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辉瑞撤回在印度新冠疫苗紧急使用授权申请:会重新提交

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英国路透社5日独家爆料,美国辉瑞制药有限公司撤回其与德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗在印度紧急使用授权的申请。

   

     透独家:辉瑞公司撤回在印度的新冠疫苗紧急使用授权申请

辉瑞公司是第一家在印度申请新冠疫苗紧急使用授权的制药商,该公司对路透社称,其3日与印度药品监管机构举行了会议,并在会后做出上述撤回决定。

“基于会上审议结果,以及我们对(印度)监管机构可能需要的额外信息的理解,本公司决定现在撤回申请。”辉瑞公司在发给路透社的声明中称,“辉瑞将继续与有关部门接触,并在不久的将来获取可用信息后重新提交批准请求及额外信息。”

路透社介绍称,辉瑞公司曾于去年年底寻求其疫苗在印度紧急使用授权的申请,但今年1月,印度药品管理总局批准了两种更便宜的疫苗——由英国牛津大学与阿斯利康公司联合研发、印度血清研究所生产的名为Covishield的新冠疫苗;以及由印度生物技术公司与印度医学研究理事会、印度国家病毒学研究所合作研发的名为Covaxin的新冠疫苗。报道说,这两家公司都在辉瑞公司之后提交紧急使用授权申请。

路透社曾报道说,在没有对其疫苗安全性和免疫原性进行小规模本地试验的情况下,中央药品标准控制组织(CDSCO)拒绝接受辉瑞公司的授权申请。辉瑞公司也曾告诉路透社,其应用得到了一项全球研究数据的支持,该研究显示,其新冠疫苗总有效率为95%,且没有出现与疫苗相关的严重安全问题。(张晓雅

(来源:环球网)

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