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两药企涉嫌严重违反GMP规定被查处

两药企涉嫌严重违反GMP规定被查处

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  新华社北京1月16日电(记者张晓松)广东佰易药业有限公司和海口康力元制药有限公司日前因涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范(GMP)》有关规定被查处,并被依法收回《药品GMP证书》。

    记者16日从国家食品药品监督管理局了解到,他们是在2006年12月组织的飞行检查中发现上述两家企业存在问题的。国家食品药品监督管理局已责令两家企业收回相关药品。

    广东佰易药业有限公司是一家生产血液制品的生产企业,海口康力元制药有限公司是一家生产冻干粉针剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、小容量注射剂、无菌原料药、原料药的生产企业。

  2006年,国家食品药品监督管理局按照国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的要求,加大对违法生产药品行为的打击力度,对24家药品生产企业进行了飞行检查,收回《药品GMP证书》13家,责令整改9家,还有2家正在调查处理中。与此同时,各地食品药品监督管理部门通过专项检查工作,对80多家药品生产企业分别采取责令限期改正、停产整顿、收回《药品GMP证书》等行政处理措施。

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