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台湾自产联亚疫苗未通过紧急使用授权,台媒:一点都不意外

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台疫苗预约平台16日开放民众预约自产高端疫苗,但另一家自产疫苗联亚生技却未通过EUA(紧急授权)。



台湾“中央社”报道截图

据台湾“中央社”16日报道,台防疫指挥中心当天宣布,联亚疫苗因中和抗体数据未达“免疫桥接”不劣性标准未通过EUA审查。“食药署长”吴秀梅称,15日邀请岛内化学制造管制、药学、毒理学等专家召开会议,讨论联亚疫苗项目制造申请案并投票表决,与会专家共22人,除主席不参与投票外,21人投票结果为4人要求补件再议,17人“不同意”。联亚发布公告称,目前岛内临床二期试验持续进行,母公司将重新执行第三期临床试验的效益评估。16日晚间联亚又发布声明表示对审查结果“深感遗憾”,将向“食药署”提出申诉。声明称,现在新冠肺炎变异毒株横行,将申请以“德尔塔”做测试,重新判定审查结果。联合新闻网注意到,在防疫指挥中心16日公布联亚审查结果后,原本大涨的联亚生技子公司联亚药随即大跌,由原本200元新台币高点最低跌至106.5元,跌幅近40%,也将影响岛内疫苗供应量。

“疾管署”今年5月28日与高端、联亚两家自产疫苗厂完成签约,每家采购500万剂。联亚目前已送200多万剂至“食药署”检验封缄,如今未能通过EUA,岛内相当关注500万剂合约走向及200多万剂送验疫苗是否报废。对此,台防疫指挥中心发言人庄人祥16日称,当局采购的联亚疫苗合约并不会因为EUA未通过就失效;联亚疫苗经三期临床试验,只要能证实具有保护力,采购合约仍适用。

国民党文传会副主委郑照新怒批道,当局已支付50%不可退还订金,这笔纳税人的钱向谁讨?不少网友表示,联亚的数据一开始就不太好,因此对其未通过审查不意外。

联亚EUA审查未过,意味着岛内自产疫苗只有高端可以接种,民进党当局自然进一步护航高端。16日,台“总统府”发言人张惇涵透露蔡英文已在网上完成预约,预计23日一早到预约地点接种高端。“副总统”赖清德原本规划接种联亚,如今也上网预约高端。台大流行病与预医所兼任教授金传春提醒称,高端EUA审查结果至少仍有不少疑点,包括是否确认受试者皆未曾感染、受试者的年龄性别组成、不劣性试验的血清样本如何选取以及对德尔塔变异毒株的中和能力,“连这种数据都没有就开打,以后民众甚至总统感染德尔塔的话,难道可以申请国赔吗?”

曾参与联亚临床试验、后来又退出改打英国阿斯利康疫苗的前“卫生署长”杨志良16日称,既然现在审查结果确定,当局应该把所有审查数据都公开,让大家看看联亚还有哪些地方要跟高端学习。他直言,大量接种高端是一场“政治豪赌”,一旦高端的防护力不够或没有防护力,将来接种的人可能都会染病成大破口。中时电子报16日刊登的一篇评论称,联亚的EUA没通过,只能说一点都不意外。之前前“卫生署长”杨志良为了挺自产疫苗自愿参加联亚人体试验,打完疫苗抽完血的两星期后,他询问自己是试验组还是对照组,联亚不回答;杨志良再问“至少告诉我有没有产生抗体吧”,联亚回答说“你的ANA抗体是40(阴性)”。杨志良觉得既然自己抗体不足,就去补打阿斯利康。结果事情曝光后,联亚居然跳出来称“ANA抗体非关疫苗效果”,“看出猫腻了吗?ANA是联亚回答给杨志良的,现在又说跟疫苗效果无关,那不是一开始就埋一个坑给杨志良跳?”合理怀疑联亚不提前解盲,是因为解盲后的抗体反应太难看;联亚给杨志良错误的抗体数字,也是因为正确的数字不能看。文章认为,联亚刻意隐瞒是因为泡沫晚一天破掉,就多一天可以炒作股价。【环球时报】

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