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疑含致癌成分 台湾38款胃药预防性下架

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  台海网9月24日讯 据台湾《联合报》报道因应含致癌成分胃药风暴,台湾“食药署”于9月20日通知各药厂,要求台湾贩卖的含“雷尼替丁”(ranitidine)的38款胃药,全数于23日完成预防性下架;还表示检验合格并提供“食药署”确认后,始可恢复上架。

  “食药署”药品组科长洪国登表示,回收期限至23日午夜12时止,尚无法掌握下架药品的总量。目前“食药署”仅掌握期限内的药品总生产量,处方药约3.2亿颗,指示用药约1000多万颗。

  洪国登表示,目前检验标准比照降血压药,有致癌疑虑的不纯物N-亚硝基二甲胺(NDMA)检出不得超过0.3ppm,业者须于2019年10月18日前回报检验结果;及早检验合格并经“食药署”确认,即可重新上架。

  另外,与“雷尼替丁”同属H2阻断剂的成分,“法莫替丁”(famotidine)和“西咪替丁”(cimetidine),目前国际尚未传出含不纯物。但洪国登表示,为保险起见,仍派员针对含此两种成分的药物进行抽查检验。

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