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国家食药总局:通用和卡尔史托斯产品不合格

www.taihainet.com 来源: 经济参考报 张燕娟 用手持设备访问
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   台海网(微博)7月12日讯 国家食药总局11日发布了国家医疗器械质量公告,公布了对球囊扩张导管、金属接骨板、内窥镜、低中频治疗设备和光学治疗设备质量监督抽验结果。

  本次共抽验了球囊扩张导管、金属接骨板、内窥镜、低中频治疗设备和光学治疗设备产品,除球囊扩张导管外,其余产品均有不同批次抽验项目不合格。

  其中,卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司两个型号的胸腔镜系统不合格,通用(上海)医疗器材有限公司解剖型接骨板和股骨外髁钢板不合格。卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司是全球医用内窥镜的先驱者,而通用医疗器材有限公司也是著名骨科医疗器械的跨国企业。

  国家食药总局称,依照《医疗器械监督管理条例》的规定对不符合标准规定的产品及相关单位进行查处。(曾亮亮)

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